Optimisation par plan d'expérience, mise au point et validation analytique d'une méthode de dosage simultanée des deux conservateurs antimicrobiens méthyle et propyle parabène après extraction liquide -liquide, selon le protocole SFSTP 2006

Abstract

Les parabènes sont largement utilisés dans les industries pharmaceutiques. Dans l'ensemble, ces additifs ont un rôle bénéfique comme conservateurs antimicrobiens. Cette étude décrit l'optimisation et validation de parahydroxybenzoate de méthyle (PHBM) et parahydroxybenzoate de propyle (PHBP) en association dans le sirop reconstitué d'alpha-amylase en utilisant l'extraction liquide-liquide et la détection par la Chromatographie Liquide à Haute Performance (HPLC). Une méthodologie de surface de réponse (RSM) basée sur un design composite central (CCD) a été appliquée pour l'optimisation de la principale variable ont été optimisés, telles que le volume de la phase aqueuse, les solvants dispersifs, le pH qui affectent significativement l'efficacité et le rendement de l'extraction. La méthode d'analyse développée pour la première fois s'est révélé spécifique, linéaire, sensible, exacte un risque d'avoir au maximum de 5% des futures mesures en dehors des limites d'acceptations fixées à [-5, +5] %. Les travaux aboutis ont démontré que la méthode développée peut être utilisée avec succès dans la détermination simultanée des deux conservateurs (PHBM) et (PHBP) en association.