Etude de l'effet de l'acide sorbique sur les propriètés physico-chimique du sirop à base de cyprohéptadine 0;04%

Abstract

En industrie pharmaceutique, un médicament ne peut être commercialisé que si au préalable il a obtenu une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) octroyée sur la base d’un dossier comportant des données attestant de la sécurité, de l’efficacité et de la qualité de ce médicament. L’étude de stabilité est une des garanties de la qualité du médicament et de la sécurité de son emploi, c’est donc une étape clef pour l’obtention de l’AMM et constitue une rubrique particulière pour son dossier. Le taux des conservateurs utilisés dans un produit pharmaceutique est un des paramètres de sa stabilité, ce taux doit être stable pendant la durée d’utilisation du produit. L’objectif de notre travail est de rechercher l’impact du conservateur "acide sorbique" sur les propriétés physico-chimiques du produit cyproheptadine en sirop et de déterminer une éventuelle incompatibilité avec les autres constituants du sirop