Validation d'une méthode de dosage du paracétamol par HPLC dans les comprimés de 500mg

Abstract

Le contrôle qualité des produits pharmaceutiques constitue une exigence réglementaire à laquelle doivent répondre tous les laboratoires Pharmaceutiques. Pour ce faire, ces derniers utilisent des méthodes analytiques qui doivent être validées. Le but du présent travail est de valider une méthode de dosage du paracétamol dans des comprimés par Chromatographie Liquide à Haute Performance en utilisant le profil d'exactitude et l'intervalle de tolérance commeoutils de décision de validation ; démarche harmonisée proposée par une commission SFSTP publiée en 2006 dans la revue pharmaceutique STP Pharma Pratique. Nous avons commencé dans un premier temps par une étude bibliographique concernant le principe actif étudié et l'approche adoptée au cours de la validation de la méthode d'analyse. Dans la partie pratique s'est concrétisée par l'élaboration d'un protocole de validation, objet de la suite du travail.