Évaluation de la conformité des laboratoires de biologie médicale aux normes ISO15189

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Date

2017-07-20

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Publisher

Faculté de médecine université de TIZI OUZOU

Abstract

Notre étude qui a porté sur l'évaluation de la conformité des laboratoires de biologie médicale, du secteur public et privé de la wilaya de Tizi-Ouzou, avait pour but de décrire l'organisation générale de ces structures, afin d'identifier leur système d'assurance qualité. De notre étude, il ressort les conclusions suivantes: -40% des responsables des laboratoires n'étaient pas toujours présents au sein de leurs laboratoires comme l'exige la législation. Nous avons par ailleurs déploré l'absence de séances de formations bien organisées et régulières, adressées aux techniciens. - La réalisation des analyses en biologie médicale constitue la principale activité des laboratoires enquêtés. La délivrance des résultats de qualité de la part de ce type de structure, est subordonnée par la mise en oeuvre d'une démarche qualité telle que celle dictée par les référentiels comme celui des normes ISO 15189. Elle nécessite des installations, du matériel ainsi que des procédures opératoires adéquates. Nous avons cependant pu noter au cours de notre étude que cette démarche n'est pas toujours suivie. En effet, nous avons noté l'absence de salles d'accuei1, de secrétariats, de chambres froides au sein de certains laboratoires. Par ailleurs, outre le manuel «Assurance Qualité» qui fait défaut, les procédures opératoires, les modes opératoires des appareils ne sont pas toujours disponibles afin de faciliter le travail des techniciens pendant les manipulations; de même, la maintenance des appareils n'est pas régulièrement menée. La délivrance des résultats ne respecte pas toujours la préservation du secret professionnel. Les fréquentes ruptures de réactifs, révèlent une difficulté dans la gestion du stock. Enfin, l'archivage laisse à désirer puisqu'il n'existe pas de salles affectées exclusivement aux archives. ► Les maux dont souffrent les laboratoires d'analyses en général sont dus a: - La mauvaise application d'une bonne législation sanitaire - L'insuffisance des contrôles externes de qualité effectuée par les structures habilitées à le faire. - L'absence de guide de bonne exécution des analyses adapté aux laboratoires algériens par des contraintes matérielles et financières.

Description

Keywords

Biologie médicale, Laboratoire : conformité, Norme ISO15189

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laboratoires de biologie médicale