Validation d’une méthode de dosage du Furosémide dans les comprimés par HPLCen vue de l’application aux adaptations dedoses

Abstract

La finalité de notre travail a été de valider la méthode de dosage du Furosémide, et ce par HPLC.Nous avons initié ce travail par une revue bibliographique concernant les caractéristiques duFurosémide,ducompriméet la validationd’une méthode d’analyse.Une partie pratique étudie la validation en se basantsur l’outil statistique quipermet de déterminer un intervalle de tolérance qui a été transposée en un outil de décisionfinal appelé profil d’exactitude.Ce profil permet de garantir qu’une proportion définie des futurs résultats qui serontfournis par la méthode lors de son utilisation en routine sera bien inclue dans des limitesd’acceptation fixées à priori en fonction des besoins des utilisateurs. De cette manière,l’objectif de la validation est parfaitement cohérent avec celui de toute méthode quantitative :obtenir des résultats exacts.Les résultats expérimentaux montrent que notre méthode analytiquesatisfait les exigences et performances spécifiques décritespar SFSTP,ce quiatteste de sa validité et son aptitude à être appliquée en routine pour le dosage et le contrôle qualité duFurosémide dans l’intervalle: [7,73mg/100mlà 50mg/100ml ] avec une probabilité de confiance de 90 % dans les limitesd’acceptation définies de ± 10%.